Производство

Все начинается с ворот, с проходной… За этими воротами начинается производство лекарственного средства «МЕДКСЕНОН», которое размещено на арендованных площадях ООО «Хром» - ведущего в мире производителя инертных газов высокой чистоты. При производстве лекарственного средства торговой марки «МЕДКСЕНОН», соблюдаются все условия, и требования Регламента, СанПин и других нормативно-регламентирующих документов.  Чистота помещений, требования к производству анестетиков по защите окружающей среды – основная политика нашего предприятия. Производство лекарственного средства «Медксенон», система менеджмента и качества были проинспектированы аудиторами SGS на соответствие требованиям международных стандартов. Оценкой явился сертификат GMP, полученный ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР» в апреле 2011г, т.е - предприятие получило международное признание.

При посещении производства экспертов поразила не только внутренняя чистота на производстве, но чистота и уют вокруг него.

Мы гордимся, что именно наше предприятие удостоено такой высокой оценке, и находится в числе предприятий на рынках Европы, представляющих Россию. Этот факт признания был подтвержден в марте 2011г. в Женеве - присвоением Европейского рейтинга конкурентоспособности и получением премии международный ЕВРОСТАНДАРТ.

Основной производственный участок получения медицинского ксенона.

Лекарственное средство торговой марки «МЕДКСЕНОН» получают двумя способами: 

1.Получения из криптоно - ксеноновой смеси и ксенона гостированного, методом высокой очистки до заданной чистоты от 99,999 до 99,99999%.

2.Путем регенерации, т.е. извлечения ксенона из выдыхаемой при анестезии газовой смеси, которая собирается в специальные блоки улавливания ксенона (БУК), являющиеся универсальной приставкой к современному наркозно - дыхательному оборудованию.

Ксенон из  БУК, регенерируют с помощью  специализированного оборудования, которое разработано совместно с специалистами ООО «Хром», ОАО «НИКИЭТ».

Аналитическая лаборатория ЗАО «АТОМ-МЕД ЦЕНТР» оснащена современным оборудованием, позволяющим делать количественный химический анализ ксенона на содержание примесей методом газовой хроматографии с объемной долей активного вещества от 99,9993 до 99,999999.

Лаборатория аттестована федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Аттестат технической компетентности № КК-028-09 от 29 мая 2009г.).

Аналитическая лаборатория ООО «Хром», аккредитованная Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, позволяющая делать метрологическую оценку анализа лекарственного средства «МЕДКСЕНОН» (Аттестат аккредитации № POOC RU.0001 от 14 февраля 2011г.) задействована при входном и производственном контроле.

Аттестат технической компетентности в области выполняемых работ

Аттестат аккредитации лаборатории от 14.02.11